卡格列凈Canagliflozin簡要分析及全球銷售情況|898566-17-1|1030825-20-7|58861-48-6
卡格列凈片商品名為Invokana,作為2型糖尿病的治療藥物,是FDA批準的首個SGLT2抑制劑,在臨床上多與二甲雙胍或二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用。與二甲雙胍類藥物相比,卡格列凈片具有降糖效果更明顯、不會導(dǎo)致低血糖發(fā)生、降糖同時改善血壓及心血管和腎臟保護等優(yōu)勢。且服用方便快捷,患者依從性高,能滿足患者長期服藥治療的需求,是2型糖尿病患者的推薦治療藥物之一。
糖尿病是一種因胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或二者兼有引起的代謝紊亂性疾病,以高血糖為主要特征,主要分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病及妊娠期糖尿病等類型,其中90%以上的患者為2型糖尿病。2型糖尿病多由遺傳因素或環(huán)境因素導(dǎo)致,具有極高的致殘率,并伴有多個系統(tǒng)的并發(fā)癥,如心血管疾病、腎病變、視網(wǎng)膜病變和下肢血管病變等,其不僅危害患者的身心健康,因需長期服藥治療,同時也會給患者造成較大的經(jīng)濟負擔。
全球銷售情況:據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計,卡格列凈的全球銷售額在2014年為7.2億美元,2015年增長至14億美元,2016年進一步達到19.6億美元,2020年為28.2億美元,目前在2024年上半年已達到了驚人的22.7億美元;這表明卡格列凈在全球市場上的銷售額呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。中國銷售情況:關(guān)于卡格列凈在中國的具體銷售數(shù)據(jù),目前無法提供確切的數(shù)字。然而,考慮到卡格列凈在全球范圍內(nèi)的成功應(yīng)用,以及中國龐大的糖尿病患者群體,可以推測卡格列凈在中國市場上也具有一定的銷售規(guī)模和市場份額。
進入第四批集采的糖尿病用藥品種有恩格列凈、格列齊特、卡格列凈、那格列奈和瑞格列奈,進入第五批集采的糖尿病用藥品種有格列吡嗪控釋片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采剛執(zhí)行不久,目前2021年前三季度的銷售數(shù)據(jù)還未有體現(xiàn),但隨著這些糖尿病化學(xué)藥和胰島素集采后落地實施,糖尿病用藥市場將進行新一輪洗牌。
補充資料:
2019年12月,江蘇豪森藥業(yè)的卡格列凈片已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件。該藥獲批上市,成為中國首仿;
2020年10月,中國生物制藥的卡格列凈片”(商品名:賽力平)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,為該品種仿制藥國內(nèi)第二家獲批;
2023年1月,德源藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于卡格列凈片獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊證書的公告;
2023年6月,齊魯制藥降血糖藥物卡格列凈片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市;
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2-(4-氟苯基)-5-[(5-碘-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-iodo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
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2-(4-氟苯基)-5-[(5-溴-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-bromo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
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2-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-Fluorophenyl)thiophene
58861-48-6
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注意:受有效專利保護的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊申報。管制產(chǎn)品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對各自市場的專利情況進行獨立評估,并承擔所有與專利相關(guān)的責(zé)任。
參考資料:
國家藥品監(jiān)督管理局 藥品審評中心
國家藥品監(jiān)督管理局 數(shù)據(jù)查詢
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 國家醫(yī)療保障局、人民日報健康客戶端、網(wǎng)易手機網(wǎng)、健康界、新浪財經(jīng)、百度百科
圖片來源 | fiercepharma
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