合作模式:
1、工藝開(kāi)發(fā)
本公司開(kāi)發(fā)的工藝可用于非臨床、臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)使用的高級(jí)中間體和原料藥。我們的工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)在制藥工業(yè)中,對(duì)于合成工藝路線的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化有多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。我們基于您的質(zhì)量要求設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù),并力求超越您的期望。
我們的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于:
• 路線篩選:基于安全,質(zhì)量和成本的要求來(lái)選擇最佳路線。
• 工藝開(kāi)發(fā):高質(zhì)量,低成本和穩(wěn)定性強(qiáng)的工藝
• 雜質(zhì)研究:根據(jù)ICH指南,進(jìn)行雜質(zhì)譜研究
• 工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)讓:可穩(wěn)定地生產(chǎn)公斤級(jí)到噸級(jí)產(chǎn)品
• 業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的不對(duì)稱催化和酶催化技術(shù)
• 全面深入的分析服務(wù)
工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)讓包括:可接受工藝參數(shù)范圍的建立,關(guān)鍵工藝參數(shù)的確定,生產(chǎn)工藝和分析方法的驗(yàn)證。根據(jù)客戶需求,我們的質(zhì)量保證和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)可以為您的化學(xué)生產(chǎn)和控制申請(qǐng)?zhí)峁?shù)據(jù)和服務(wù)支持。
2、合作生產(chǎn)
我們的生產(chǎn)專家團(tuán)隊(duì)可提供廣泛的技術(shù)和分析服務(wù),以達(dá)到杰出的質(zhì)量和收率。
我們提供多方面的生產(chǎn)服務(wù),包括可達(dá)商業(yè)規(guī)模的非GMP/ISO的中間體生產(chǎn),以及在GMP車(chē)間生產(chǎn)公斤級(jí)至商業(yè)規(guī)模的的API(化工級(jí)別)及中間體。
• 公斤到數(shù)十噸級(jí)的產(chǎn)能
• 可靠的質(zhì)量體系和成功的批記錄跟蹤
• 為支持注冊(cè),可提供全面的化學(xué)生產(chǎn)與控制文檔
• 嚴(yán)格的質(zhì)量,職業(yè)健康和安全標(biāo)準(zhǔn)
• 與我們?cè)陂_(kāi)發(fā)和生產(chǎn)上進(jìn)行業(yè)務(wù)合作,您可專注于更快速的開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,并簡(jiǎn)化供應(yīng)鏈管理。
3、MAH服務(wù)
公司積極實(shí)施藥品上市許可持有人制度,可接受MAH服務(wù),竭誠(chéng)歡迎各類公司與我司開(kāi)展新藥原料項(xiàng)目聯(lián)合申報(bào)
• 可靠的生產(chǎn)質(zhì)量體系和成功的批記錄跟蹤
• 完善的EHS體系
4、投資入股
我們始終尋求在醫(yī)藥研究領(lǐng)域可以與奇創(chuàng)建立互助關(guān)系,能夠給我們的客戶帶來(lái)利益的戰(zhàn)略伙伴。竭誠(chéng)歡迎社會(huì)各界同仁以投資入股的形式,為公司保持創(chuàng)新與長(zhǎng)足發(fā)展注入血液,期待您與我們攜手合作、共謀發(fā)展,不斷實(shí)現(xiàn)公司及行業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破。
聯(lián)系人:吳經(jīng)理 13585175604(微信同號(hào))
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