安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司
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【行業(yè)資訊】伊格列凈(Ipragliflozin)最新市場(chǎng)簡(jiǎn)要分析|93777-26-5|1034305-17-3|1034305-21-9

伊格列凈(Ipragliflozin)最新市場(chǎng)簡(jiǎn)要分析|93777-26-5|1034305-17-3|1034305-21-9

一、基本情況
伊格列凈(Ipragliflozin)由安斯泰來(Astellas),日本壽制藥公司(Kotobuki Pharma)及默沙東(Merck Sharp & Dohme,MSD)聯(lián)合開發(fā),于2014年1月17日獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市,由上述三家公司在日本上市銷售,商品名スーグラ® / Suglat®。制造商:アステラス製薬 株式會(huì)社(安斯泰來制薬)\銷售商:アステラス製薬 株式會(huì)社(安斯泰來制薬)。它是一種新型的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2(SGLT2)抑制劑,主要用于治療 2 型糖尿病。它通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,從而達(dá)到降低血糖的效果。

二、藥品信息
1、藥品名稱
通用名:伊格列凈脯氨酸片
英文名:Ipragliflozin L-Proline Tablets
商品名:Suglat/スーグラ
分子式:C21H21FO5S?C5H9NO2
分子量:519.58
2、劑型和規(guī)格:片劑 規(guī)格25mg;50mg
3、適應(yīng)癥 2型糖尿病。
4、用法用量
可在2型糖尿病成年患者中作為改善血糖控制的飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助,使用限制:不可作為1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。
推薦劑量為每天50mg,療效不佳的患者可增量至每天100mg。
5、注冊(cè)分類 化藥原料3.1類,制劑3.1類

二、產(chǎn)品特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)
顯著的降糖效果:能夠有效降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,為患者提供穩(wěn)定的血糖控制。
心血管獲益:除了降糖作用外,對(duì)心血管系統(tǒng)具有一定的保護(hù)作用,降低心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
體重管理:有助于患者減輕體重,這對(duì)于肥胖或超重的糖尿病患者尤為重要。
一天一次口服給藥,使用方便,提高患者依從性。

三、市場(chǎng)銷售額(中國(guó)和全球)
在全球范圍內(nèi),隨著糖尿病患者數(shù)量的增加以及對(duì)新型降糖藥物的需求增長(zhǎng),伊格列凈的銷售額呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)。經(jīng)查詢相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),SGLT2抑制劑相關(guān)產(chǎn)品2020年全球銷售額約76.81億美元。2022年全球銷售額約97.65億美元。據(jù)日本媒體市場(chǎng)研究報(bào)告顯示,伊格列凈藥物市場(chǎng)正在以迅猛的速度擴(kuò)大。然而,在中國(guó)市場(chǎng),由于其上市時(shí)間相對(duì)較晚,目前銷售額相對(duì)較低,但增長(zhǎng)潛力巨大。具體的銷售額數(shù)據(jù)會(huì)因市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的不同而有所差異。但總體來說,全球市場(chǎng)對(duì)伊格列凈的認(rèn)可度在不斷提高,中國(guó)市場(chǎng)也有望隨著醫(yī)保覆蓋和市場(chǎng)推廣的加強(qiáng),實(shí)現(xiàn)銷售額的快速增長(zhǎng)。

四、仿制藥的情況
經(jīng)檢索,伊格列凈L-脯氨酸化合物專利在中國(guó)將于2024到期。目前,伊格列凈的仿制藥研發(fā)有不少公司在做和但正式的上市情況幾乎沒有。但隨著原研藥專利的逐漸到期,預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多的仿制藥企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng),這將在一定程度上增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)也可能促使藥品價(jià)格的降低,提高藥物的可及性。

五、市場(chǎng)前景
糖尿病患者數(shù)量持續(xù)上升:全球糖尿病患者數(shù)量不斷增加,尤其是在發(fā)展中國(guó)家,這為伊格列凈等降糖藥物提供了廣闊的市場(chǎng)空間。
治療理念的轉(zhuǎn)變:人們對(duì)糖尿病治療的要求不再僅僅是控制血糖,還包括心血管保護(hù)、體重管理等綜合獲益,伊格列凈的特點(diǎn)符合這一治療趨勢(shì)。
醫(yī)保政策的支持:隨著各國(guó)醫(yī)保政策對(duì)新型降糖藥物的覆蓋不斷擴(kuò)大,將促進(jìn)伊格列凈的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用。
綜上所述,伊格列凈作為一種新型降糖藥物,具有獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),雖然目前市場(chǎng)份額相對(duì)較小,但在未來有望隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)、仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)以及政策的支持,實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用和市場(chǎng)拓展。

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5-溴-2-氟苯甲醛
5-Bromo-2-fluorobenzaldehyde
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2-(5-溴-2-氟芐基)苯并噻吩
2-(5-Bromo-2-fluorobenzyl)benzobthiophene
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(1S)-1,5-脫水-1-C-[3-(苯并[b]噻吩-2-基甲基)-4-氟苯基]-D-山梨糖醇 2,3,4,6-四乙酸酯
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[3-(benzo[b]thien-2-ylmethyl)-4-fluorophenyl]-D-glucitol 2,3,4,6-tetraacetate
1034305-21-9
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        注意:受有效專利保護(hù)的產(chǎn)品不得用于商業(yè)用途。如有相關(guān)法規(guī)允許,此類產(chǎn)品可用于研究與注冊(cè)申報(bào)。管制產(chǎn)品將嚴(yán)格遵守中國(guó)法律和購(gòu)買客戶國(guó)法律的規(guī)定銷售,所有產(chǎn)品都不適用于人用,買方應(yīng)對(duì)各自市場(chǎng)的專利情況進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,并承擔(dān)所有與專利相關(guān)的責(zé)任。

編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 國(guó)家醫(yī)療保障局、人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、百度百科、維基百科、pharmacista.jp
圖片來源 | pharmacista.jp
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